吡拉西坦注射液

产品卖点

• 医保乙类
• 多重靶点、全面改善脑代谢
• 市场容量巨大、商业价值高
• 一致性评价品种，可长线运作

简明处方资料

【药品名称】

通用名称：吡拉西坦注射液

英文名称：Piracetam   Injection

汉语拼音：Bilaxitan  Zhusheye

【成份】

本品主要成份：吡拉西坦

化学名称：   2－氧代－1－吡咯烷基乙酰胺

化学结构式：                

分子式：     C₆H₁₀N₂O₂

分子量：     142.16

辅料名称：   氯化钠

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

（1）5ml:1g         （2）2ml:0.5g 

【用法用量】

（1）肌内注射。

每次1g，一日2~3次。

（2）静脉注射。

每次4~6g，一日2次。

（3）静脉滴注。

每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【药理毒理】

1、药理

本品为脑代谢改善药，属于ｒ－氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

2、毒理

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t_1/2）为5~6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

⑴安瓿装，5ml/支，每盒5支。       ⑵安瓿装，2ml/支，每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

（1）国药准字H32025602     （2）国药准字H32026628

【药品上市许可持有人】

    名称：江苏朗欧药业有限公司

    注册地址：江苏徐州工业园区朗欧路1号

    邮政编码：221011

联系方式：0516-87816611

【生产企业】

    企业名称：江苏朗欧药业有限公司

    生产地址：江苏徐州工业园区朗欧路1号

    邮政编码：221011

电话号码：0516-87816611