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吡拉西坦注射液

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产品名称

吡拉西坦注射液

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产品描述

产品卖点

  • 医保乙类
  • 多重靶点、全面改善脑代谢
  • 市场容量巨大、商业价值高
  • 一致性评价品种,可长线运作

 

简明处方资料

【药品名称】

通用名称:吡拉西坦注射液

英文名称:Piracetam   Injection

汉语拼音:Bilaxitan  Zhusheye

【成份】

本品主要成份:吡拉西坦

化学名称:   2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

化学结构式:                

分子式:     C6H10N2O2

分子量:     142.16

辅料名称:   氯化钠

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

(1)5ml:1g         (2)2ml:0.5g 

【用法用量】

(1)肌内注射。

每次1g,一日2~3次。

(2)静脉注射。

每次4~6g,一日2次。

(3)静脉滴注。

每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

【药理毒理】

1、药理

本品为脑代谢改善药,属于-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

2、毒理

动物实验的急性毒理试验表明,小鼠胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

本品进入血液后,透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/kg,肾脏消除速度为86ml/分钟。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

⑴安瓿装,5ml/支,每盒5支。       ⑵安瓿装,2ml/支,每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

(1)国药准字H32025602     (2)国药准字H32026628

【药品上市许可持有人】

    名称:江苏朗欧药业有限公司

    注册地址:江苏徐州工业园区朗欧路1号

    邮政编码:221011

联系方式:0516-87816611

【生产企业】

    企业名称:江苏朗欧药业有限公司

    生产地址:江苏徐州工业园区朗欧路1号

    邮政编码:221011

电话号码:0516-87816611

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