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注射用乳糖酸红霉素

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注射用乳糖酸红霉素

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产品描述

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指南推荐用药

一线治疗药物

国家基药、医保甲类

非限制级抗生素

抗菌谱广,适应症多

 

简明处方资料

【药品名称】

通用名称:注射用乳糖酸红霉素

英文名称:Erythromycin Lactobionate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

【成份】本品主要成分为:乳糖酸红霉素。

化学名称:红霉素乳糖醛酸盐

化学结构式:

分子式:C37H67NO13·C12H22O12

分子量:1092.24

【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末或疏松块状物。

【适应症】

1、本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2、军团菌病。

3、肺炎支原体肺炎。

4、肺炎衣原体肺炎。

5、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6、沙眼衣原体结膜炎。

7、淋病奈瑟菌感染。

8、厌氧菌所致口腔感染。

9、空肠弯曲菌肠炎。

10、百日咳。

【规格】(1)按红霉素计0.25g(25单位);(2)按红霉素计0.3g(30万单位)。

【用法用量】

静脉滴注:成人一次0.5-1.0g(2-4瓶),每日2-3次。治疗军团菌病剂量可增加至一日3-4g(16瓶)。小儿每日按体重20-30mg/kg,分2-3次。

乳糖酸红霉素滴注液的配制,先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中,用力振摇至溶解。然后加入生理盐水或其他电解质溶液中稀释,缓慢静脉滴注,注意红霉素浓度在1%-5%以内,溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【不良反应】

1、胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

2、肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

3、大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。

5、其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【药理毒理】

本品属大环内酯类抗生素,为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯。对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【药代动力学】

静脉滴注后立即达血药浓度峰值,24小时内静滴2g,平均血药浓度为2.3~6.8mg/L,但个体差异较大。每12小时连续静脉滴注本品1g,则8小时后的血药浓度可维持于4~6mg/L。乳糖酸红霉素除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(t1/2?)为1.4~2小时,无尿患者的血半衰期可延长至4.8~6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【包装】玻璃瓶50瓶/盒

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】(1)按红霉素计0.25g(25万单位),国药准字H36021156;

(2)按红霉素计0.3g(30万单位),国药准字H36021155;

【生产企业】

企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司

生产地址:江西省赣州市章贡区健康路61号

邮政编码:341000

电话号码:0797-8223024(营销)0797-8230243(质量)

 

传真号码:0797-8230224

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